AstraZeneca fournira au Canada 100 000 doses d’Evusheld, une association d’anticorps à longue durée d’action pour la prévention de la COVID 19

MISSISSAUGA (Ontario), 23 février 2022 – AstraZeneca Canada a signé une entente avec le Gouvernement du Canada concernant la fourniture de 100 000 doses d’Evusheld (tixagévimab et cilgavimab emballés ensemble), une association d’anticorps à longue durée d’action (ACLA) pour la prévention (prophylaxie préexposition) de la COVID‑19 chez les populations de patients ayant besoin d’une protection additionnelle.

Les doses seront livrées en 2022 si Evusheld (le nom commercial proposé pour l’AZD7442) reçoit l’approbation réglementaire de Santé Canada.

En novembre 2021, AstraZeneca Canada a annoncé avoir demandé à Santé Canada de procéder à l’examen continu d’une présentation de drogue nouvelle afin de faire homologuer Evusheld. Si l’autorisation est accordée, Evusheld serait la première association d’ACLA à recevoir une autorisation de Santé Canada pour la prévention de la COVID-19.

« Pour des milliers de Canadiens, le risque de contracter la COVID‑19 demeure considérable, car ils sont incapables de répondre adéquatement à un vaccin en raison d’un problème de santé sous-jacent ou d’un médicament qui compromet leur système immunitaire, indique Kiersten Combs, présidente d’AstraZeneca Canada. Nous sommes fiers de jouer un rôle de premier plan dans la lutte contre la pandémie de COVID‑19 et, grâce à Evusheld, nous avons maintenant une option à longue durée d’action facile à administrer qui, nous espérons, sera bientôt disponible au Canada pour offrir une protection aux populations immunovulnérables contre la COVID‑19. »

Environ 2 % de la population mondiale présenterait un risque accru de réponse inadéquate à un vaccin contre la COVID‑191,2. En outre, plus de 40 % des personnes hospitalisées en raison d’infections postvaccinales sont immunodéprimées3,4. Cette population comprend les personnes atteintes d’un cancer du sang ou d’un autre type de cancer traité par chimiothérapie, ainsi que les personnes qui prennent des médicaments après une greffe d’organe ou des agents immunodépresseurs pour des maladies telles que la sclérose en plaques et la polyarthrite rhumatoïde5-9. Selon de nouvelles données, la protection des populations vulnérables contre la COVID‑19 pourrait aider à prévenir l’évolution virale, un facteur important dans l’émergence des variants10.

En août 2021, AstraZeneca a annoncé les principaux résultats de l’analyse primaire de l’essai PROVENT sur la prophylaxie préexposition, qui est toujours en cours. Evusheld a entraîné une réduction de 77 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 46, 90) du risque de présenter des symptômes de la COVID‑19, comparativement au placebo. Soulignons que la population de l’essai comprenait des personnes présentant des comorbidités et susceptibles d’avoir besoin d’une protection additionnelle contre l’infection à SRAS-CoV-2. En effet, plus de 75 % des participants de l’essai PROVENT présentaient des maladies concomitantes associées à un risque accru de maladie grave ou à une réponse immunitaire réduite aux vaccins. D’autres résultats de l’essai PROVENT annoncés en novembre 2021 ont démontré les effets bénéfiques à long terme, à savoir une réduction de 83 % du risque de présenter des symptômes de la COVID‑19 lors d’un suivi médian de 6 mois, comparativement au placebo.

De multiples études indépendantes menées sur les pseudovirus et le vrai virus « vivant » montrent qu’Evusheld conserve son action neutralisante contre le variant Omicron et tous les autres variants préoccupants étudiés jusqu’à présent.

À propos d’Evusheld

Evusheld est une association de deux ACLA, soit le tixagévimab (AZD8895) et le cilgavimab (AZD1061), qui sont dérivés de lymphocytes B prélevés chez des patients convalescents à la suite d’une infection par le virus SRAS‑CoV‑2. Découverts par le centre médical de l’Université Vanderbilt et cédés sous licence à AstraZeneca en juin 2020, ces anticorps monoclonaux humains se lient à des sites distincts sur la protéine de spicule du SRAS‑CoV‑211. AstraZeneca les a ensuite optimisés grâce à une extension de la demi-vie et à une diminution de la capacité de liaison du récepteur Fc et du complément C1q. L’extension de la demi-vie permet de plus que tripler la durée d’action de ces anticorps par comparaison aux anticorps classiques12-15. Les données de l’essai de phase III PROVENT montrent une protection qui dure au moins six mois, tandis que l’essai de phase I montre des titres d’anticorps monoclonaux qui demeurent élevés pendant au moins 9 mois16. La réduction de la capacité de liaison du récepteur Fc vise à diminuer le plus possible le risque d’aggravation de la maladie facilitée par les anticorps, un phénomène lors duquel les anticorps dirigés contre un virus particulier favorisent l’infection et/ou la maladie au lieu de l’inhiber17.

En décembre 2021, la Food and Drug Administration des États‑Unis a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence à l’égard d’Evusheld (tixagévimab et cilgavimab emballés ensemble) pour la prophylaxie préexposition (prévention) de la COVID‑19. Il s’agit du seul anticorps approuvé aux États‑Unis pour prévenir les symptômes de la COVID‑19 avant l’exposition au virus. Evusheld a aussi reçu une autorisation d’utilisation d’urgence pour la prévention de la COVID‑19 et est fourni dans plusieurs autres pays du monde entier.

Les données d’expériences précliniques montrent que les ACLA sont en mesure de bloquer la liaison du virus SRAS‑CoV‑2 aux cellules hôtes et de les protéger contre l’infection dans des modèles cellulaires et animaux de la maladie18.

À propos d’AstraZeneca Canada

AstraZeneca est une société biopharmaceutique internationale axée sur l’innovation. Sa priorité est de découvrir, de mettre au point et de commercialiser des médicaments destinés aux soins primaires et spécialisés, qui ont pour but de changer des vies. Elle se concentre sur quatre domaines importants des soins de santé : les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques, l’oncologie, les maladies respiratoires et immunitaires ainsi que les maladies rares. AstraZeneca exerce ses activités dans plus de 100 pays et ses médicaments innovateurs sont utilisés par des millions de patients dans le monde entier. Sa filiale canadienne, dont le siège social est situé à Mississauga, en Ontario, compte environ 1090 employés au pays. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter notre site Web au www.astrazeneca.ca.

Pour nous joindre

Carlo Mastrangelo
AstraZeneca Canada
Courriel : carlo.mastrangelo@astrazeneca.com


Références

1.    Oliver, S. Data and clinical considerations for additional doses in immunocompromised people. Réunion de l’ACIP du 22 juillet 2021. Accessible au : https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-07/07-COVID-Oliver-508.pdf. [Dernière consultation en décembre 2021].

2.    Harpaz R, et al. Prevalence of immunosuppression among US adults, 2013. JAMA. 2016 Dec 20;316(23):2547-2548. Accessible au : https://doi.org/10.1001/jama.2016.16477 [Dernière consultation en novembre 2021].

3.    Tenforde MW, et al. Effectiveness of SARS-CoV-2 mRNA vaccines for preventing Covid-19 hospitalizations in the United States. medRxiv. [Préimpression] 2021; Accessible au : doi: https://doi.org/10.1101/2021.07.08.21259776. [Dernière consultation en novembre 2021].

4.    Brosh-Nissimov T, et al. BNT162b2 vaccine breakthrough: clinical characteristics of 152 fully vaccinated hospitalized COVID-19 patients in Israel. Clin Microbiol Infect. 2021; Accessible au : https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(21)00367-0/fulltext. [Dernière consultation en novembre 2021].

5.    Centers for Disease Control and Prevention. Altered Immunocompetence. General Best Practice Guideline for Immunization: Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization Practices. [En ligne]. Accessible au : https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/immunocompetence.html. [Dernière consultation en décembre 2021].

6.    Boyarsky BJ, et al. Immunogenicity of a Single Dose of SARS-CoV-2 Messenger RNA Vaccine in Solid Organ Transplant Recipients. JAMA. 2021;325(17):1784-1786.

7.    Rabinowich L, et al. Low immunogenicity to SARS-CoV-2 vaccination among liver transplant recipients, Journal of Hepatology (2021). doi: https://doi.org/10.1016/ j.jhep.2021.04.020.

8.    Deepak P, et al. Glucocorticoids and B Cell Depleting Agents Substantially Impair Immunogenicity of mRNA Vaccines to SARS-CoV-2. medRxiv [Préimpression]. 9 avril 2021:2021.04.05.21254656. doi: 10.1101/2021.04.05.21 254 656. PMID: 33851176; PMCID: PMC8043473.

9.    Simon D, et al. SARS-CoV-2 vaccination responses in untreated, conventionally treated and anticytokine-treated patients with immune-mediated inflammatory diseases. Ann Rheum Dis. 6 mai 2021: annrheumdis-2021-220461. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220461. Publication électronique avant impression. PMID: 33958324.

10.  Corey L, et al. SARS-CoV-2 Variants in Patients with Immunosuppression. N Engl J Med. 2021; 385:562-566. DOI: 10.1056/NEJMsb2104756.

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